Parcourez notre FAQ Spécial Défibrillateur et défibrillation

Non, une crise cardiaque (ou infarctus du myocarde) est déclenchée par l’obstruction de l’artère coronaire qui entraîne une perte d’alimentation totale ou partielle du myocarde en sang.

Les victimes d’une crise cardiaque ont en général des douleurs à la poitrine et restent la plupart du temps conscientes. Une crise cardiaque peut entraîner un arrêt cardiaque soudain (ACS) mais un ACS peut se produire indépendamment d’une crise cardiaque et sans signes avant-coureurs.

La prise en charge doit être immédiate. L’utilisation d’un défibrillateur automatique externe (DAE) dans les 3 minutes donne plus de 70% de chances de survie.

Après 10 minutes les chances de survie sont inférieures à 2%. On ne peut ainsi se contenter d’attendre l’arrivée des secours dont le délai moyen d’intervention est supérieur à 13mn. Grâce au défibrillateur connecté Locacoeur GAD+® les chances de la victime sont significativement accrues : l’utilisateur est mis en contact avec notre Centre Opérationnel de Secours ouvert 24h/24 7j/7 (COS) qui contacte les services d’intervention d’urgence et les envoie directement sur le site (grâce à la géolocalisation). Enfin, notre COS assiste l’utilisateur jusqu’à l’arrivée des personnels de santé.

Un arrêt cardiaque soudain (ACS) peut toucher toute personne à tout moment : enfants, adultes, athlètes, personne ayant une bonne hygiène de vie etc.

Bien que le risque augmente avec l’âge ou l’apparition de problèmes cardiaques, une forte proportion des victimes sont sans facteurs de risques connus. Néanmoins certaines causes pourraient augmenter le risque d’arrêt cardiaque soudain : électrocution, noyade, suffocation, traumatisme, hémorragie, empoisonnement, choc allergique etc. Enfin certains facteurs augmentent le risque individuel : hommes de plus de 50 ans, femmes post-ménopausées, hypertension artérielle, haut taux de cholestérol, vie sédentaire, activité physique excessive, diabète, poids excessif, antécédents personnels ou familiaux de maladies du cœur, abus de tabac de drogues ou d’alcool, stress.

La défibrillation (aussi appelée choc électrique externe) consiste à envoyer un courant électrique afin de provoquer une dépolarisation des cellules myocardites.

Ceci permet de rétablir une activité électrique coordonnée et donc un fonctionnement normal du cœur. La défibrillation est le seul traitement éprouvé pour rétablir un rythme cardiaque normal suite à un arrêt cardiaque soudain (ACS)

On parle d’asystolie lorsque le cœur a cessé toute activité.

Il est alors trop tard pour tenter de sauver la victime à l’aide d’un défibrillateur. L’asystolie se traite par l’injection de  stimulants cardiaque et réanimation cardiorespiratoire (RCP). Le seuil de mesure d’asystolie est un aspect technique essentiel du défibrillateur. Si ce seuil est trop élevé le défibrillateur ne délivrera pas de choc alors même que la victime pourrait être sauvée. Ainsi, Locacoeur a choisi le défibrillateur ayant le seuil de détection d’asystolie le plus bas du marché (80µV crête-à-crête ou 29µV RMS) alors que la plupart des appareils ont de seuil de détection supérieur à 150µV crête-à-crête (soit environ 70µV RMS).

La solution Locacoeur GAD+® inclut le traitement des alertes de matériovigilance et la gestion sans frais pour l’exploitant de toute action corrective.

Si le fabricant du DAE découvre un problème potentiel pouvant entraîner un dysfonctionnement du défibrillateur DAE en cours d’utilisation, il est dans l’obligation d’en informer les détenteurs de ces appareils. Dans ce cas, le fabricant doit vous adresser une lettre de sécurité vous informant du problème identifié et des actions qu’il compte mener afin de résoudre le problème.

Si le fabricant vous adresse une lettre de sécurité concernant votre défibrillateur DAE, il est important de lui retourner rapidement les informations demandées afin que votre défibrillateur DAE soit réparé et/ou son logiciel mis à jour, et ainsi puisse fonctionner correctement.

Il est également primordial de disposer d’une traçabilité concernant le lieu d’implantation de votre défibrillateur DAE ceci afin de faciliter les interventions de maintenance et de contrôle sur celui-ci, et le cas échéant les interventions du fabricant dans le cadre d’une action corrective sur votre défibrillateur DAE.

A cet effet, lors de l’achat de votre appareil, il est important de communiquer directement au fabricant l’ensemble des informations concernant votre défibrillateur DAE afin de faciliter la mise en œuvre des éventuelles actions correctives.

L’exploitant ayant souscrit à l’offre Locacoeur GAD+® nous transmet sa responsabilité juridique d’identification et traitement des défauts du défibrillateur et de ses consommables.

L’entretien des dispositifs médicaux de classe IIb dont font partie les défibrillateurs est obligatoire. Il peut être réalisé par l’exploitant ou sous-traité. Mais selon le Ministère du Travail, de l’Emploi, de la Formation professionnelle et du Dialogue Social « compte tenu de la spécificité de ces appareils et de certaines incompatibilités entre les marques, il est préférable (mais pas obligatoire) d’en confier l’entretien à l’installateur »

Article R.5212-25 du Code de la santé publique, l’« exploitant veille à la mise en œuvre de la maintenance et des contrôles de qualité prévus pour les dispositifs médicaux qu’il exploite. La maintenance est réalisée soit par le fabricant ou sous sa responsabilité, soit par un fournisseur de tierce maintenance, soit par l’exploitant lui-même. »

L’absence de traitement d’un problème du défibrillateur engage par ailleurs la responsabilité de l’exploitant (article R4224-17 du code du travail) : « les installations et dispositifs techniques et de sécurité des lieux de travail sont entretenus et vérifiés suivant une périodicité appropriée. Toute défectuosité susceptible d’affecter la santé et la sécurité des travailleurs est éliminée le plus rapidement possible ».

Tout défaut doit donc être signalé immédiatement. Si l’exploitant n’a pas prévenu la société sous-traitante car personne n’a remarqué le problème, sa responsabilité pénale est malgré tout engagée.

C’est la raison pour laquelle nous associons à l’offre Locacoeur GAD+® un module de télésurveillance. L’appareil et ses consommables sont testés quotidiennement et notre service technique est automatiquement alerté en cas de défaut, l’absence de réception du rapport de test étant traitée comme un défaut. Ainsi l’exploitant n’a pas à se soucier du contrôle du défibrillateur et des conséquences d’un problème technique ou sur les consommables.

A noter que nous testons quotidiennement les électrodes et leur bon fonctionnement alors que la grande majorité des modèles se contentent de tester la présence des électrodes.

Le défibrillateur connecté Locacoeur GAD+® permet au chef d’entreprise de satisfaire à son obligation de résultat sanitaire. Elle permet de limiter les conséquences juridiques et financières de l’arrêt cardiaque soudain (ACS) qui est systématiquement requalifié en accident du travail.

Articles L 4121-1 et L1152-1 du code du travail : impose au chef d’entreprise « une obligation de sécurité de résultat en matière de protection de la santé et de la sécurité des travailleurs dans l’entreprise »

Par ailleurs, selon le Ministère du Travail, de l’Emploi, de la Formation professionnelle et du Dialogue Social « La réglementation du travail n’impose pas le défibrillateur comme moyen de secours. Toutefois, la responsabilité de l’employeur pourrait être engagée en cas d’accident car il doit assurer la santé de ses salariés, en termes de résultat ».

Cette obligation de résultat est renforcée en cas de présence de facteurs de risques dont les plus courants sont

• Nombreuses personnes sur un même lieu (salariés ou public)
• Nombreuses personnes de plus de 50 ans
• Centres de secours éloignés
• Risques liés à l’activité (stress intense, risque électrique, traumatisme, noyade etc.)
• Personnes fragiles (cholestérol élevé, tabagisme, Diabète, surpoids, causes cardiaques ou génétiques etc.)
• Efforts physiques forts notamment en manutention
• Ambiance thermique inhabituelle

Cette obligation concerne tout type d’entreprise, notamment les commerces.

Décret n°2007-705 du 4 mai 2007 relatif à l’utilisation des défibrillateurs automatisés externes: « toute personne, même non médecin, est habilitée à utiliser un défibrillateur automatisé externe pour porter secours à une personne en situation d’arrêt cardiaque».

Question écrite n°07670 de Mme BONNEFOY (Sénatrice de la Charente) publiée au JO Sénat le 26/02/2009. Réponse du Ministère de la Santé publiée au JO Sénat le 24/09/2009

L’utilisateur d’un défibrillateur DAE remplit l’obligation de porter secours instituée par l’article 223-6 du Code pénal. Il ne peut donc faire l’objet de poursuites. L’utilisation d’un défibrillateur DAE est un acte citoyen, permettant d’apporter à la victime d’un arrêt cardiaque l’aide qu’elle est en droit d’espérer.

Par ailleurs, le défibrillateur connecté Locacoeur GAD+® permet, grâce à son module de téléassistance, à l’utilisateur d’être mis en communication avec un Centre Opérationnel de Secours toutes urgences médicales (ouvert 24h/24 7j/7) qui l’aidera dans la prise en charge de la victime jusqu’à l’arrivée des équipes d’intervention d’urgence.

Les défibrillateurs sont des matériels médicaux de classe IIb (classe III à partir de mai 2020) soumis à une obligation de maintenance.

L’exploitant peut choisir d’entretenir lui-même son défibrillateur et les consommables et assume alors la responsabilité juridique en cas de problème lors de l’utilisation. En cas de non fonctionnement du défibrillateur lors d’une utilisation l’exploitant s’expose à un risque pénal.

Les taux de défaut de certains parcs pouvant être supérieur à 40% il est vivement conseillé de souscrire un contrat de maintenance incluant le changement des consommables et, comme le recommande l’ERC un contrat d’intervention sur site. A titre d’exemple, selon l’ANSM, les électrodes sont responsables de 29% des pannes et ne sont pas testées par la majorité des défibrillateurs. Ainsi, hormis pour le Cardiac Science G5 qui teste le bon fonctionnement de ses électrodes, l’exploitant n’aura jamais la garantie que les électrodes sont fonctionnelles.

De même, mis à part le Cardiac Science G5, les DAE n’utilisent pas de voyant d’état électromagnétique. Ainsi un défaut de batterie empêchera le voyant d’état de se mettre en défaut et le non fonctionnement du DAE ne sera pas forcément connu.

Le défibrillateur connecté Locacoeur GAD+®  intègre par ailleurs un module de télésurveillance du défibrillateur et de ses consommables ainsi qu’un contrat d’intervention sur site. Le défibrillateur, les électrodes et la batterie sont testés quotidiennement (test de présence et de fonctionnement) et nos techniciens sont automatiquement alertés en cas de défaut. Ils pourront ainsi intervenir sans attendre la prochaine visite annuelle.

En vous équipant d’un défibrillateur automatique externe (DAE) efficace, fonctionnel et bien entretenu vous remplissez votre obligation de sécurité de résultat en ce qui concerne l’arrêt cardiaque soudain.

En choisissant le défibrillateur connecté Locacoeur GAD+® vous n’êtes pas responsable du suivi, de l’entretien, de la maintenance, de la matériovigilance, du recyclage du matériel et de ses consommables. L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), dans son étude du parc de défibrillateur (2014), mentionne des défauts de suivi dans 29% des cas alors que seul 47% des exploitants disposent d’un contrat de maintenance. Ces exploitants s’exposent ainsi à une responsabilité juridique pénale en cas de problème lors de l’utilisation du défibrillateur.

La solution Locacoeur GAD+ est construite autour du défibrillateur automatique externe (DAE) Cardiac Science G5.

Nous avons sélectionné le Cardiac Science G5 pour la qualité de se composants et ses caractéristiques techniques (voir comparatif défibrillateurs) . Ce DAE n’a par ailleurs fait l’objet d’aucun signalement pour problème technique auprès de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM qui, dans son étude 2014-2015, sur les DAE mentionne des taux de signalements allant jusqu’à 50%).

Notre système de communication, à double alimentation secteur et batterie, teste et communique son état 2 fois par jour. L’absence de réception du rapport  (rapport d’erreur ou de conformité) entraîne systématiquement un traitement par nos services.

Les études statistiques, notamment de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), montrent que les utilisateurs, même formés au secourisme, ont parfois des difficultés à manipuler correctement un défibrillateur automatique externe (DAE).

Le défibrillateur connecté Locacoeur GAD+® permet à l’utilisateur d’être mis en contact avec notre Centre Opérationnel de Secours toutes urgences médicales ouvert 24h/24 7j/7 (COS) qui l’assiste dans la gestion de l’urgence. Le COS contacte les services d’intervention et les envoi directement sur le site d’intervention, même éloigné du site de stockage du défibrillateur, grâce aux données de géolocalisation du défibrillateur.

Les défibrillateurs sont des matériels médicaux de haute précision qui sont sensibles à beaucoup de paramètres externes comme les variations de température, les champs magnétiques etc. Les taux de panne ou de défaut des consommables peuvent être très importants, supérieurs à 40% dans certains parcs.

Les taux de panne liés aux électrodes sont par exemple supérieurs à 25%.

Le défibrillateur automatique externe (DAE) intégré à la solution Locacoeur GAD+ est le Cardiac Science G5, seul modèle

• testant tous ses composants, y compris la batterie
• testant la présence et le fonctionnement des électrodes
• disposant d’un voyant d’alerte électromagnétique (ainsi même un défaut batterie est identifié)

Il est aussi un des rares modèles à effectuer un test en pleine charge permettant de s’assurer que les condensateurs seront capables de délivrer un choc de puissance maximale.

En cas de défaut de fonctionnement ou d’usure prématurée du défibrillateur ou des consommables le module de télésurveillance envoie automatiquement une alerte à notre Centre Opérationnel de Secours (COS). Nos équipes peuvent alors intervenir sans attendre la prochaine visite annuelle ou que le responsable du site constate le problème et demande une intervention. De même nos équipes interviendront en cas d’absence de réception du rapport d’autotest ou de défaut du module de télécommunication, à double alimentation secteur et batterie, qui est testé toutes les 12h.

Le défibrillateur automatique externé connecté Locacoeur GAD+® a été conçu pour maximiser les chances de survie de la victime d’arrêt cardiaque soudain (ACS). Il s’agit du seul DAE respectant toutes les préconisations de l’European Resuscitation Council (ERC). Toute la chaîne de risque est prise en compte et des solutions uniques sont proposées :

• Matériel de grande qualité : le défibrillateur (DAE) que nous avons sélectionné, le Cardiac Science G5, leader mondial, présente des caractéristiques techniques permettant de donner un maximum de chances aux victime d’arrêt cardiaque soudain. C’est aussi le défibrillateur d’intervention des Marines américains.
• Capteur RCP : le massage cardiaque pratiqué est analysé en continu et des instructions correctives claires sont données en temps réel par le défibrillateur pour améliorer le geste.
• Téléassistance : le défibrillateur Locacoeur GAD+® vous permet d’être mis en relation avec notre Centre Opérationnel de Secours toutes urgences médicales ouvert 24h/24 7j/7 (COS) qui contacte les services d’intervention d’urgence et vous assiste dans la prise en charge de la victime. L’utilisateur n’a ainsi pas à gérer l’appel des secours et la localisation du lieu d’intervention. Assisté par notre COS il pourra se concentrer sur la gestion de la victime, gagnant les minutes qui peuvent faire la différence
• Géolocalisation : en cas d’intervention sur un lieu éloigné du site de stockage les secours sont directement envoyés vers la victime grâce aux données GPS du défibrillateur. L’utilisateur peut ainsi se concentrer sur l’aide à la victime.
• Télésurveillance : nous recevons automatiquement une alerte en cas de problème sur le matériel. Ainsi nos techniciens peuvent intervenir sans attendre la prochaine visite annuelle ou qu’une personne sur le site se rende compte du problème.
• Location : nous restons propriétaires du défibrillateur et sommes ainsi responsables de son bon fonctionnement. Nous n’utilisons pas d’organisme de financement afin d’éviter qu’une société non spécialisée en matériel médical ne soit effectivement propriétaire du défibrillateur.

Un défibrillateur analyse le rythme cardiaque du patient et détermine si un choc électrique est nécessaire. L’analyse et le choc passent par deux électrodes.

Le défibrillateur analyse l’activité électrique du cœur, un seuil de détection de l’asystolie bas permettant de lire une activité cardiaque d’autant plus faible. Il détermine si un choc électrique est nécessaire et délivre ce choc grâce à un générateur de haute tension alimentant un condensateur de stockage. Un condensateur de stockage de grande capacité permettra d’envoyer une quantité d’énergie plus importante parfois nécessaire pour une personne de forte corpulence, de faible impédance ou pour laquelle les premiers chocs n’ont pas été suffisants.

Le choc doit être administré à un moment très précis  (de l’ordre de la milliseconde) de la phase électrique du cœur. La qualité et la précision de l’algorithme sont ainsi des éléments essentiels de l’efficacité d’un défibrillateur.

Le seuil de détection de l’activité cardiaque (appelé seuil d’asystolie) est un élément essentiel des caractéristiques d’un défibrillateur (DAE). Plus il sera bas et plus les chances de sauver la victime seront importantes car le défibrillateur sera capable d’analyser une activité cardiaque d’autant plus faible.

Les fabricants communiquent sur le seuil d’asystolie en amplitude exprimée en µV ou µV RMS. Par exemple une amplitude de 200µV correspond à environ 70µV RMS.

Le défibrillateur DAE que nous commercialisons dans l’offre Locacoeur GAD+®, avec  une sensibilité de 29 µV RMS est ainsi un des rares modèles pouvant détecter une asystolie comprise entre 29 µV RMS et 70 µV RMS et ainsi procéder à la défibrillation d’une victime ayant une très faible activité cardiaque.

Le poids de la victime est un des éléments qui influe sur la quantité d’énergie effectivement reçue par le cœur suite à l’utilisation d’un Défibrillateur Automatique Externe (DAE).

Les recommandations sont un choc électrique de 3 à 5 joules par kg. Ainsi pour réanimer une victime de 80kg, un choc supérieur à 200j est la plupart du temps nécessaire. Par ailleurs l’European Resuscitation Council (ERC) recommande que le défibrillateur délivre un premier choc d’au moins 150j et les suivants entre 200j et 360j.

Le défibrillateur commercialisé par Locacoeur, le Cardiac Science G5, a une capacité de 354j.

L’énergie effectivement reçue par le cœur suite à l’utilisation d’un Défibrillateur Automatique Externe (DAE) dépend notamment de l’impédance du corps de la victime.

On estime qu’environ 6% de l’énergie est effectivement capté par le cœur. Ainsi la puissance maximale délivrée par le défibrillateur est un paramètre essentiel pour sauver des victimes à faible impédance ou des personnes de fort gabarit. Le défibrillateur utilisé par Locacoeur, le Cardiac Science G5, est un des rares modèles capable de délivrer jusqu’à 354j. L’ERC recommande par ailleurs des chocs d’une intensité supérieure à 150j.

Les défibrillateurs automatiques externes (DAE) seront classés, au plus tard en mai 2020, en matériel médical de Class III (au lieu de Class IIB).

Les normes américaines étant plus contraignantes les défibrillateurs certifiés FDA sont plus à même d’obtenir la nouvelle certification. Le Cardiac Science G5 inclut dans l’offre Locacoeur GAD+® est déjà certifié Class III FDA.

Les chances de survie à un Accident Cardiaque Soudain (ACS ou mort subite) diminuent de 10% à 12% par minute. L’utilisation d’un Défibrillateur Automatique Externe (DAE) dans les premières minutes est ainsi essentielle.  Le défibrillateur doit naturellement être fonctionnel et efficace. C’est la raison pour laquelle Locacoeur a  choisi d’associer les matériels et services permettant à notre solution GAD§ de respecter toutes les recommandations de l’European Resuscitation Council (ERC)

• toujours en état de fonctionner : les défibrillateurs utilisent des technologies médicales de haute précision, calibrées au centième de seconde, intégrant des consommables sensibles notamment aux variations de température. Afin de limiter ces risques nous utilisons des défibrillateurs Cardiac Science G5, leader mondial et fournisseur notamment des Marines américains. De plus, grâce au module de télésurveillance intégré à l’offre Locacoeur GAD+®, nos techniciens sont automatiquement prévenus de tout dysfonctionnement, y compris des électrodes (dont nous testons la présence et le bon fonctionnement) ou de la batterie. Nos techniciens peuvent ainsi intervenir sans attendre la prochaine visite annuelle ou que le responsable du site remarque le problème.

• suffisamment puissant: afin d’éviter les dommages sur les tissus le niveau d’énergie délivrée par le défibrillateur doit être parfaitement adapté aux besoins de la victime. Si le cœur de la victime ne retrouve par un rythme normal, le défibrillateur doit pouvoir envoyer un choc de plus grande puissance, parfois supérieur à 300j pour sauver certaines victimes (notamment de plus de 80kg). Ainsi l’ERC préconise un premier choc d’une puissance supérieure à 150j et un deuxième choc entre 200 à 360j.

• batterie de grande capacité : la durée de vie d’une batterie dépend des conditions de stockage et des autotests effectués par le défibrillateur. Le défibrillateur que nous commercialisons dans l’offre Locacoeur GAD+®, le Cardiac Science G5, dispose d’une batterie de type médical de 7500mAh permettant de générer des chocs de test hebdomadaires et mensuels à intensité maximale tout en restant toujours disponible pour une utilisation sur une victime. Grâce au module de télésurveillance de la solution Locacoeur GAD+® nous sommes automatiquement informés si le niveau de la batterie est insuffisant et pourrons intervenir pour la remplacer. Du fait de notre garantie non conditionnelle nous en assumons tous les frais.

• seuil de détection de l’asystolie la plus faible possible: pour fonctionner un défibrillateur doit être capable d’analyser le rythme cardiaque de la victime. Ainsi, un défibrillateur ayant un seuil de détection de l’asystolie trop élevé ne percevra pas un signal cardiaque très faible et ne délivrera pas le choc nécessaire à la survie de la victime. Le modèle que nous commercialisons dans notre de défibrillateur connecté Locacoeur GAD+®, le Cardiac Science G5, a la meilleure sensibilité : 80 µV (équivalent à 29µV RMS).

• assistance au massage cardiaque : le capteur RCP fourni avec notre offre Locacoeur GAD+® permet de pratiquer un réanimation cardio-respiratoire (RCP) suivant les recommandations de l’ERC (European Resuscitation Council – 2015) et du CFRC (Conseil Français de Réanimation Cardio-Respiratoire). Le capteur analyse en continu la qualité du geste pratiqué et délivre en temps réel des instructions vocales claires (contrôle de la fréquence, profondeur et décompression).

• test en charge complète : un test en charge complète (effectué une fois par mois par le Cardiac Science G5 inclus dans l’offre Locacoeur GAD+® en plus du test hebdomadaire en charge partielle) permettra de s’assurer que le condensateur est toujours en état de pratiquer des chocs jusqu’à 354j comme le préconise l’ERC.

• voyant d’état électromagnétique: en cas de défaut de batterie, l’absence d’énergie empêchera un indicateur de fonctionnement électrique de passer en mode défaut (voyant rouge ou alerte sonore). Un voyant électromagnétique fonctionnera même dans le cas où la batterie est vide. Le défibrillateurs associé à l’offre Locacoeur GAD+®, le Cardiac Science G5, utilise un tel voyant d’état électromagnétique qui est couplé à une alarme sonore alimentée par une batterie de qualité médicale.

Les recommandations à suivre pour une utilisation optimale d’un défibrillateur automatique externe (DAE) sont :

• La victime doit être inconsciente, ne pas respirer normalement et ne plus avoir de pouls
• Si la victime est dans l’eau ou sur une surface métallique  il faut préalablement la déplacer
• Après avoir apposé les électrodes, ne plus toucher la victime
• Ne pas utiliser d’alcool pour nettoyer la poitrine de la victime
• Ne pas utiliser un DAE dans un véhicule en mouvement
• Ne pas utiliser un DAE à proximité de matériaux inflammables

Grâce au défibrillateur connecté Locacoeur GAD+® l’utilisateur est mis en relation avec notre Centre Opérationnel de Secours toutes urgences médicales ouvert 24h/24 7j/7 pour l’aider dans la prise en charge de la victime.