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Q: Le marquage FDA d’un Défibrillateur Automatique Externe (DAE) est-il important ?

Les défibrillateurs automatiques externes ( DAE ) seront classés, au plus tard en mai 2020, en matériel médical de Class III (au lieu de Class IIB). Les normes américaines étant plus contraignantes les défibrillateurs certifiés FDA sont plus à même d’obtenir la nouvelle certification. Le Cardiac Science G5 inclut dans l’offre Locacoeur GAD+® est déjà certifié Class III FDA .

Le marquage FDA d’un Défibrillateur Automatique Externe (DAE) est-il important ?

Les défibrillateurs automatiques externes (DAE) seront classés, au plus tard en mai 2020, en matériel médical de Class III (au lieu de Class IIB).

Les normes américaines étant plus contraignantes les défibrillateurs certifiés FDA sont plus à même d’obtenir la nouvelle certification. Le Cardiac Science G5 inclut dans l’offre Locacoeur GAD+® est déjà certifié Class III FDA.

Catégories Questions techniques sur le défibrillateur automatisé externe (DAE)