Obligations en cas de problème de sécurité lié à Défibrillateur Automatique Externe (DAE)
La solution Locacoeur GAD+® inclut le traitement des alertes de matériovigilance et la gestion sans frais pour l’exploitant de toute action corrective. Si le fabricant du DAE découvre un problème potentiel pouvant entraîner un dysfonctionnement du défibrillateur DAE en cours d’utilisation, il est dans l’obligation d’en informer…
Les règles de matériovigilance pour les Défibrillateurs Automatiques Externes (DAE) ?
La matériovigilance est inclue dans le contrat de services du défibrillateur Locacoeur GAD+®. Un incident ou un risque d’incident sur un patient ayant pour origine une action de maintenance doit faire l’objet d’une déclaration de matériovigilance conformément à l’article L.5212-2 du Code de la santé publique. …
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